美国食品药品监督管理局(FDA)近日解决了一起因其在社交媒体上发布关于伊维菌素的帖文而引发的诉讼。2021年8月,FDA为了阻止人们使用伊维菌素预防或治疗COVID-19,在推特上发布了一条信息:“你不是马,你不是牛。说真的,别这样。”并在Instagram上发布了类似的信息,该推文获得了近106,000个赞。
伊维菌素是一种抗寄生虫药物,用于治疗人类的一些被忽视的热带疾病,如河盲症和疥疮,也可以在畜牧供应中心买到,用于给马和牛等动物驱虫。尽管FDA和世界卫生组织建议人们不要使用伊维菌素,称其对COVID-19无效,甚至可能在摄入过量时危险,但一些保守派媒体还是宣称该药物安全有效。
一些保守派媒体人士和立法者声称,由于伊维菌素价格低廉,有关其有效性的信息被淡化了。2020年12月,肺病学家、前线COVID-19危重症护理联盟主席皮埃尔·科里博士在美国参议院委员会听证会上称赞伊维菌素是“奇迹药物”。甚至受欢迎的播客主持人乔·罗根,在检测出COVID-19阳性后,也服用了伊维菌素和其他几种药物,并与CNN首席医疗通讯员桑杰·古普塔就此进行了激烈的讨论。
2021年8月,美国疾病控制与预防中心发布了一份健康咨询,警告医生和公众注意伊维菌素处方的“迅速增加”以及有关该药物引起严重疾病的报告增加。一些研究显示,一些人服用了超过推荐剂量或使用了动物配方的伊维菌素,出现了神经系统症状,有些人因此住院。
FDA在周三发给CNN的一封电子邮件中表示,“选择解决这起诉讼,而不是继续就两到近四年前的声明进行诉讼。”
该机构补充说,它“没有承认任何违法行为或任何不当行为,不同意原告关于该机构在发布诉讼中挑战的声明时超出其权限的指控,并坚持其与公众沟通其监管产品的权力。”
“FDA没有改变其立场,即目前可用的临床试验数据没有证明伊维菌素对COVID-19有效。该机构没有授权或批准伊维菌素用于预防或治疗COVID-19。”
这起诉讼是由罗伯特·阿普特医生、玛丽·塔利·鲍登医生和保罗·马里克医生于2022年6月对FDA、美国卫生及公共服务部及其领导人提起的。诉讼称,这些机构通过超越其权限,违反了行政程序法,干预了他们的医疗实践。
例如,诉讼称,鲍登医生在2020年初开始推荐使用伊维菌素治疗COVID-19,并因此受到休斯敦卫理公会医院的嘲笑,被迫放弃在那里的特权。马里克因在FDA采取行动后推广使用伊维菌素,被迫辞去了在东弗吉尼亚医学院和Sentara诺福克总医院的职位。
FDA告诉CNN,该诉讼挑战了其在2021年3月发布的一篇消费者更新文章、2021年和2022年的几条推文以及其他社交媒体帖子,这些帖子链接到了该文章,以及2020年发布的两个常见问题解答,FDA表示这些已经从机构网站上“退役”。根据法律要求,这些帖子和其他材料将被删除并存档。
最初,FDA声称拥有主权豁免权,德克萨斯州的一名下级法院法官驳回了这起诉讼。医生们上诉到第五巡回上诉法院,该法院去年恢复了诉讼,并在上个月听取了辩论。
代表医生的律师在博伊登·格雷律师事务所的网站上发布的声明中说,FDA“已同意删除其有史以来最病毒性的社交媒体活动”,并声称FDA关于伊维菌素非处方使用的建议是“非法的”。
“与FDA的今天和解是医患关系的一大胜利,”马里克在声明中说。“这证明了我们的立场,即FDA试图通过干预适当的医疗护理,超越了其监管权限。”
独立总统候选人罗伯特·F·肯尼迪二世周三在X上发布说,FDA“对许多低成本、通用和/或自然疗法持有偏见”,并暗示FDA与制药行业勾结。