本月初,美国食品药品监督管理局(FDA)原先宣布特瑞普肽短缺问题已得到解决,使广大糖尿病和肥胖症患者一度看到了药物供应的希望。然而,该决定随即引发了混乱与争议,甚至出现了诉讼。在面临广泛质疑后,FDA表示将重新评估其决策,并决定暂时将特瑞普肽维持在药物短缺清单之上。
FDA将特瑞普肽从短缺列表中移除实质上导致了对低价仿制药——被称为复合特瑞普肽的销售禁令。紧缺情况下,药房被允许复制品牌药物。Reddit上有网友表示,FDA突然宣布停止短缺名单中的特瑞普肽时,他们对此毫无准备,复方药物的销售也因此受到了不合法的约束。
原厂药物制造商Eli Lilly公司表示,由于复合药物未经FDA前市场审查,患者使用它们时面临更高风险。但对于许多因药物短缺或成本问题无法使用原厂药物的患者来说,复方药物成了他们的救星。
专门从事无菌复合药物的药房,必须遵循特定的无菌操作规范来保护患者。但如果患者通过网络或未认证药房购买复方药物,则可能面临更大风险。
联合药房复方协会首席执行官斯科特·布伦纳(Scott Brunner)指出,患者需要为复方药物和品牌药物分别开具处方。而许多保险公司通常不覆盖减肥药物,这意味着患者可能需要自掏腰包。即便Eli Lilly公司为自费患者提供了折扣,药物费用每月高达650美元也令人望而却步。
随着FDA重新审视特瑞普肽的供应状况,一些患者可能会面临治疗中断或保险审批的等待,这给他们的治疗带来了不确定性。对于急切需要这些药物并倾向于使用复方药的患者,如何在保障药品质量安全的同时满足他们的需求,无疑是需要医药界共同思考和努力的问题。